면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System

K-번호: K222448 · 2022-10-13

신청자Dio Medical Corporation
결정일2022-10-13
제품 코드OUR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dio Medical Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13 under 510(k) number K222448. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13. The listed applicant is Dio Medical Corporation. The 510(k) number is K222448.

When did UNITY Sacroiliac Joint Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

UNITY Sacroiliac Joint Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-13, under 510(k) number K222448.

Who is the listed applicant for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Dio Medical Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System?

The FDA product code for UNITY Sacroiliac Joint Fixation System is OUR.

관련 임상시험

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Dio Medical Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OUR)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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