면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38%

K-번호: K222459 · 2023-10-27

신청자Centrix, Inc.
결정일2023-10-27
제품 코드PHR
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Centrix, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27 under 510(k) number K222459. The device is classified under product code PHR. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38%?

Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27. The listed applicant is Centrix, Inc.. The 510(k) number is K222459.

When did Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% receive FDA 510(k) clearance?

Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% received FDA 510(k) clearance on 2023-10-27, under 510(k) number K222459.

Who is the listed applicant for Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38%?

The FDA 510(k) record lists Centrix, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38%?

The FDA product code for Centrix FluoroSilver Silver Diamine Fluoride 38% is PHR.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Centrix, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250714FluoroDose VarnishK152826NoCord

관련 기기 (코드: PHR)

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K250222SDF ProBelport Company, Inc., Gingi-PakK241041Silver Fluoride Hypersensitivity VarnishYoung Dental Manufacturing Co. 1, LLCK240059FAgamin®Tedequim SrlK240619e-SDFKids-E-Dental LlpK222323Black DiamondElevate Oral Care, LLCK172047Riva StarSdi Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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