오كس이이프로
K-번호: K222511 · 2023-11-21
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결정일2023-11-21
제품 코드CCK
자문 위원회안내: 의료기기 규제 문서 번역 요청입니다. 회사명, 제품명, FDA, 510(k), PMA, NCT, PMID, 식별자 및 URL을 보존하여 번역하여 주세요. 정책: 의료규제-v1.
[원문]
AN
[번역]
안내
결정대체적으로 동일
기기 요약
Oxy2Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Southmedic, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K222511. The device is classified under product code CCK. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Oxy2Pro?
Oxy2Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Southmedic, Inc.. The 510(k) number is K222511.
When did Oxy2Pro receive FDA 510(k) clearance?
Oxy2Pro received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K222511.
Who is the listed applicant for Oxy2Pro?
The FDA 510(k) record lists Southmedic, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Oxy2Pro?
The FDA product code for Oxy2Pro is CCK.
관련 기기 (코드: CCK)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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