면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Integrity-SI Fusion System

K-번호: K222512 · 2022-09-12

신청자OsteoCentric Technologies
결정일2022-09-12
제품 코드OUR
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Integrity-SI Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12 under 510(k) number K222512. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Integrity-SI Fusion System?

Integrity-SI Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K222512.

When did Integrity-SI Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Integrity-SI Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2022-09-12, under 510(k) number K222512.

Who is the listed applicant for Integrity-SI Fusion System?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Integrity-SI Fusion System?

The FDA product code for Integrity-SI Fusion System is OUR.

관련 임상시험

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OsteoCentric Technologies를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OUR)

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K261381TiLink-L™ SI Joint Fusion SystemSurGenTec, LLCK260477CATAMARAN™ SI 관절 합성 시스템Tenon MedicalK253488iFuse INTRA Ti™ Implant SystemSI-BONE, Inc.K253611Falco Fusion SystemMcnicoll Surgical, Inc.K252834Sacroiliac Joint Truss System (SJTS)4Web MedicalK251365OptumSI Implant SystemSi Solutions, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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