면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

OCS Lung Donor Flush Set

K-번호: K222535 · 2022-11-18

신청자TransMedics, Inc.
결정일2022-11-18
제품 코드MSB
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

OCS Lung Donor Flush Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is TransMedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18 under 510(k) number K222535. The device is classified under product code MSB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the OCS Lung Donor Flush Set?

OCS Lung Donor Flush Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18. The listed applicant is TransMedics, Inc.. The 510(k) number is K222535.

When did OCS Lung Donor Flush Set receive FDA 510(k) clearance?

OCS Lung Donor Flush Set received FDA 510(k) clearance on 2022-11-18, under 510(k) number K222535.

Who is the listed applicant for OCS Lung Donor Flush Set?

The FDA 510(k) record lists TransMedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OCS Lung Donor Flush Set?

The FDA product code for OCS Lung Donor Flush Set is MSB.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

TransMedics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231362OCS Heart Leukocyte Depleting FilterK211314OCS Lung Solution

관련 기기 (코드: MSB)

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K261913X°Port Heart Preservation SystemTraferox Technologies, Inc.K211314OCS Lung SolutionTransMedics, Inc.K190063Servator C SALF SolutionS.A.L.F. SpaK182735Paragonix SherpaPak Cardiac Transport SystemParagonix TechnologiesK180194SherpaPak Cardiac Transport System and SherpaPak Kidney Transport SystemParagonix Technologies, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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