FDA 510(k)

압력계 수축계; 단일 환자 사용 압력계 수축계

K-번호: K222652 · 2022-11-28

결정일2022-11-28

제품 코드DXQ

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cardicare Company, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28 under 510(k) number K222652. The device is classified under product code DXQ. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer?

Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28. The listed applicant is Cardicare Company, Ltd.. The 510(k) number is K222652.

When did Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer receive FDA 510(k) clearance?

Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer received FDA 510(k) clearance on 2022-11-28, under 510(k) number K222652.

Who is the listed applicant for Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA 510(k) record lists Cardicare Company, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer?

The FDA product code for Aneroid Sphygmomanometer; Single Patient Use Aneroid Sphygmomanometer is DXQ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

압력계 수축계; 단일 환자 사용 압력계 수축계

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