iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit — FDA 510(k) K222706

기기 요약

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06 under 510(k) number K222706. The device is classified under product code GZL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06. The listed applicant is Ice Neurosystems, Inc.. The 510(k) number is K222706.

When did iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit receive FDA 510(k) clearance?

iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit received FDA 510(k) clearance on 2022-12-06, under 510(k) number K222706.

Who is the listed applicant for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

The FDA 510(k) record lists Ice Neurosystems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit?

The FDA product code for iCE-SG2 Subcutaneous Electrode Kit is GZL.

Ice Neurosystems, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K201678iCE-SG Subcutaneous Electrode Arrays K191868iCEWav Neuromonitoring Platform

관련 기기 (코드: GZL)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.