FDA 510(k)

비올렛 니트림 포워드 프리 환자 검사 장갑, 비정제

K-번호: K222721 · 2022-10-18

결정일2022-10-18

제품 코드LZA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Safeskin Retailing (Hk) Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18 under 510(k) number K222721. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18. The listed applicant is Safeskin Retailing (Hk) Limited. The 510(k) number is K222721.

When did Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile receive FDA 510(k) clearance?

Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile received FDA 510(k) clearance on 2022-10-18, under 510(k) number K222721.

Who is the listed applicant for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA 510(k) record lists Safeskin Retailing (Hk) Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile?

The FDA product code for Violet Nitrile Powder Free Patient Examination Glove, Non Sterile is LZA.

Safeskin Retailing (Hk) Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록

K222715블랙 니트림 파우더 프리 환자 검사 장갑, 비 스타일리드 K222720블루 니트림 파우더 프리 환자 검사 장갑, 비 스타일리드 K222713화이트 니트림 포워드 프리 환자 검사 장갑, 비 스타일리드

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.