면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

WaveForm A Interbody System

K-번호: K222732 · 2022-11-07

신청자SeaSpine Orthopedics Corporation
결정일2022-11-07
제품 코드MAX
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

WaveForm A Interbody System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07 under 510(k) number K222732. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the WaveForm A Interbody System?

WaveForm A Interbody System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07. The listed applicant is SeaSpine Orthopedics Corporation. The 510(k) number is K222732.

When did WaveForm A Interbody System receive FDA 510(k) clearance?

WaveForm A Interbody System received FDA 510(k) clearance on 2022-11-07, under 510(k) number K222732.

Who is the listed applicant for WaveForm A Interbody System?

The FDA 510(k) record lists SeaSpine Orthopedics Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for WaveForm A Interbody System?

The FDA product code for WaveForm A Interbody System is MAX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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SeaSpine Orthopedics Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템K250908Virata Spinal Fixation SystemK243659FLASH™ Facet Fusion Instruments, IsoTis® Facet Fusion InstrumentsK242273Cove Putty, OsteoCove PuttyK241466Shoreline ACS Interbody System; Shoreline RT Interbody System; Regatta Lateral System; Reef L Interbody System; Reef TO/TA System; Meridian Interbody System; WaveForm C Interbody System; WaveForm L Interbody System; WaveForm TO Interbody System; WaveForm TA Interbody System; WaveForm A Interbody SystemK240566Reef L Interbody System; WaveForm L Interbody System

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관련 기기 (코드: MAX)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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