FDA 510(k)

용기부가장치

K-번호: K222766 · 2024-04-12

신청자Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.

결정일2024-04-12

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Disposable Extension Set is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12 under 510(k) number K222766. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Disposable Extension Set?

Disposable Extension Set is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12. The listed applicant is Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd.. The 510(k) number is K222766.

When did Disposable Extension Set receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Extension Set received FDA 510(k) clearance on 2024-04-12, under 510(k) number K222766.

Who is the listed applicant for Disposable Extension Set?

The FDA 510(k) record lists Shandong Ande Healthcare Apparatus Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Extension Set?

The FDA product code for Disposable Extension Set is FPA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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