FDA 510(k)

Xpedition™ 전동 계단 의자 (625700000000)

K-번호: K222818 · 2023-01-24

결정일2023-01-24

제품 코드ILK

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-24 under 510(k) number K222818. The device is classified under product code ILK. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000)?

Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-24. The listed applicant is Stryker Medical. The 510(k) number is K222818.

When did Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000) receive FDA 510(k) clearance?

Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000) received FDA 510(k) clearance on 2023-01-24, under 510(k) number K222818.

Who is the listed applicant for Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000)?

The FDA 510(k) record lists Stryker Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000)?

The FDA product code for Xpedition ™ Powered Stair Chair (625700000000) is ILK.

Stryker Medical를 신청인으로 등재한 기타 기록

K180834Altrix 정밀 온도 관리 시스템 K171149Altrix 온도 관리 래프 K152266Altrix 정밀 온도 관리 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.