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FDA 510(k)

3M V.A.C. 피엘 앤 플레이스 드레싱 키트, 소형 (EZ10SML), 3M V.A.C. 피엘 앤 플레이스 드레싱 키트, 중형 (EZ10MED), 3M V.A.C. 피엘 앤 플레이스 드레싱 키트, 대형 (EZ10LRG)

K-번호: K222859 · 2023-03-23

신청자3M
결정일2023-03-23
제품 코드OMP
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Small (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Medium (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Large (EZ10LRG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23 under 510(k) number K222859. The device is classified under product code OMP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Small (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Medium (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Large (EZ10LRG)?

3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Small (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Medium (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Large (EZ10LRG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23. The listed applicant is 3M. The 510(k) number is K222859.

When did 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Small (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Medium (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Large (EZ10LRG) receive FDA 510(k) clearance?

3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Small (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Medium (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Large (EZ10LRG) received FDA 510(k) clearance on 2023-03-23, under 510(k) number K222859.

Who is the listed applicant for 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Small (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Medium (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Large (EZ10LRG)?

The FDA 510(k) record lists 3M as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Small (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Medium (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Large (EZ10LRG)?

The FDA product code for 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Small (EZ10SML), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Medium (EZ10MED), 3M V.A.C. Peel and Place Dressing Kit, Large (EZ10LRG) is OMP.

관련 임상시험

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3M를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

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