FDA 510(k)

플로어트® 니들리스 슬릿 세프툰 밸브

K-번호: K222889 · 2023-01-20

결정일2023-01-20

제품 코드FPA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim San Tic As.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20 under 510(k) number K222889. The device is classified under product code FPA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve?

FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20. The listed applicant is Asset Medikal Tasarim San Tic As.. The 510(k) number is K222889.

When did FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve receive FDA 510(k) clearance?

FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve received FDA 510(k) clearance on 2023-01-20, under 510(k) number K222889.

Who is the listed applicant for FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve?

The FDA 510(k) record lists Asset Medikal Tasarim San Tic As. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve?

The FDA product code for FlowArt® Needle-Free Split Septum Valve is FPA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

플로어트® 니들리스 슬릿 세프툰 밸브

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