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FDA 510(k)

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO

K-번호: K222890 · 2022-10-19

신청자Nds Surgical Imaging, LLC
결정일2022-10-19
제품 코드GCJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19 under 510(k) number K222890. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19. The listed applicant is Nds Surgical Imaging, LLC. The 510(k) number is K222890.

When did RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO receive FDA 510(k) clearance?

RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO received FDA 510(k) clearance on 2022-10-19, under 510(k) number K222890.

Who is the listed applicant for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

The FDA 510(k) record lists Nds Surgical Imaging, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO?

The FDA product code for RADIANCE ULTRA 32 4K ZEROWIRE DUO is GCJ.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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