면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Minuteful-kidney test

K-번호: K222921 · 2023-09-08

신청자Healthy.Io, Ltd.
결정일2023-09-08
제품 코드JIR
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Minuteful-kidney test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K222921. The device is classified under product code JIR. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Minuteful-kidney test?

Minuteful-kidney test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. The 510(k) number is K222921.

When did Minuteful-kidney test receive FDA 510(k) clearance?

Minuteful-kidney test received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K222921.

Who is the listed applicant for Minuteful-kidney test?

The FDA 510(k) record lists Healthy.Io, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Minuteful-kidney test?

The FDA product code for Minuteful-kidney test is JIR.

관련 임상시험

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Healthy.Io, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K210069Minuteful - kidney testK182384ACR LAB 尿 분석 테스트 시스템K173327DIP/U.S. Urine Analysis Test System

관련 기기 (코드: JIR)

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K210069Minuteful - kidney testHealthy.Io, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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