면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

DIP/U.S. Urine Analysis Test System

K-번호: K173327 · 2018-07-18

신청자Healthy.Io, Ltd.
결정일2018-07-18
제품 코드JIL
자문 위원회CH
결정Substantially Equivalent

기기 요약

DIP/U.S. Urine Analysis Test System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18 under 510(k) number K173327. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

DIP/U.S. Urine Analysis Test System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18. The listed applicant is Healthy.Io, Ltd.. The 510(k) number is K173327.

When did DIP/U.S. Urine Analysis Test System receive FDA 510(k) clearance?

DIP/U.S. Urine Analysis Test System received FDA 510(k) clearance on 2018-07-18, under 510(k) number K173327.

Who is the listed applicant for DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

The FDA 510(k) record lists Healthy.Io, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DIP/U.S. Urine Analysis Test System?

The FDA product code for DIP/U.S. Urine Analysis Test System is JIL.

관련 임상시험

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Healthy.Io, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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