FDA 510(k)

DUS R-50S (尿液화학 시스템)

K-번호: K171521 · 2018-02-16

결정일2018-02-16

제품 코드JIL

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

DUS R-50S (Urine Chemistry system) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is DFI Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16 under 510(k) number K171521. The device is classified under product code JIL. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the DUS R-50S (Urine Chemistry system)?

DUS R-50S (Urine Chemistry system) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16. The listed applicant is DFI Co., Ltd.. The 510(k) number is K171521.

When did DUS R-50S (Urine Chemistry system) receive FDA 510(k) clearance?

DUS R-50S (Urine Chemistry system) received FDA 510(k) clearance on 2018-02-16, under 510(k) number K171521.

Who is the listed applicant for DUS R-50S (Urine Chemistry system)?

The FDA 510(k) record lists DFI Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for DUS R-50S (Urine Chemistry system)?

The FDA product code for DUS R-50S (Urine Chemistry system) is JIL.

DFI Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K181024DUS 2GP 재료 스티립, DUS 5 재료 스티립, DUS 10 재료 스티립

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.