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FDA 510(k)

어깨 혈압 모니터, 모델 이름: 111, 어깨 혈압 모니터, 모델 이름: B1681, 어깨 혈압 모니터, 모델 이름: B1682, 어깨 혈압 모니터, 모델 이름: B1683

K-번호: K222926 · 2023-05-05

결정일2023-05-05
제품 코드DXN
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1683 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yuezhongxing Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05 under 510(k) number K222926. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1683?

Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1683 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05. The listed applicant is Shenzhen Yuezhongxing Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K222926.

When did Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1683 receive FDA 510(k) clearance?

Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1683 received FDA 510(k) clearance on 2023-05-05, under 510(k) number K222926.

Who is the listed applicant for Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1683?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yuezhongxing Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1683?

The FDA product code for Arm Blood Pressure Monitor, Model Name:111, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1681, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1682, Arm Blood Pressure Monitor, Model Name: B1683 is DXN.

관련 임상시험

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Shenzhen Yuezhongxing Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: DXN)

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공식 출처

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