면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Oneday Mini Implant System

K-번호: K222946 · 2023-08-23

신청자Oneday Biotech Co., Ltd.
결정일2023-08-23
제품 코드DZE
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Oneday Mini Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Oneday Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23 under 510(k) number K222946. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Oneday Mini Implant System?

Oneday Mini Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23. The listed applicant is Oneday Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K222946.

When did Oneday Mini Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Oneday Mini Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-08-23, under 510(k) number K222946.

Who is the listed applicant for Oneday Mini Implant System?

The FDA 510(k) record lists Oneday Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oneday Mini Implant System?

The FDA product code for Oneday Mini Implant System is DZE.

관련 임상시험

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Oneday Biotech Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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