FDA 510(k)

미리스 인간 모유 분석기 (HMA)

K-번호: K223085 · 2023-09-29

결정일2023-09-29

제품 코드QEI

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Miris AB. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29 under 510(k) number K223085. The device is classified under product code QEI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29. The listed applicant is Miris AB. The 510(k) number is K223085.

When did Miris Human Milk Analyzer (HMA) receive FDA 510(k) clearance?

Miris Human Milk Analyzer (HMA) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-29, under 510(k) number K223085.

Who is the listed applicant for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA 510(k) record lists Miris AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA)?

The FDA product code for Miris Human Milk Analyzer (HMA) is QEI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

미리스 인간 모유 분석기 (HMA)

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