FDA 510(k)

엘리자베스의 케어 뉴어시 테스트 시스템 (모델 1)

K-번호: K234088 · 2024-05-03

결정일2024-05-03

제품 코드QEI

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lactation Lab, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K234088. The device is classified under product code QEI. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Lactation Lab, Inc.. The 510(k) number is K234088.

When did Emily's Care Nourish Test System (Model 1) receive FDA 510(k) clearance?

Emily's Care Nourish Test System (Model 1) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K234088.

Who is the listed applicant for Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

The FDA 510(k) record lists Lactation Lab, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Emily's Care Nourish Test System (Model 1)?

The FDA product code for Emily's Care Nourish Test System (Model 1) is QEI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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