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FDA 510(k)

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter

K-번호: K223189 · 2023-07-21

신청자Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.
결정일2023-07-21
제품 코드LOX
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21 under 510(k) number K223189. The device is classified under product code LOX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21. The listed applicant is Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.. The 510(k) number is K223189.

When did Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter received FDA 510(k) clearance on 2023-07-21, under 510(k) number K223189.

Who is the listed applicant for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

The FDA 510(k) record lists Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter?

The FDA product code for Firefighter™ NC Pro PTCA Balloon Catheter is LOX.

관련 임상시험

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Shanghai MicroPort Medical (Group) Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K252116Firefighter™ Pro PTCA Balloon Catheter

관련 기기 (코드: LOX)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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