FDA 510(k)

벤콥 미라보 Z 컵 코르티늄

K-번호: K223223 · 2023-02-27

결정일2023-02-27

제품 코드LPH

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27 under 510(k) number K223223. The device is classified under product code LPH. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27. The listed applicant is Corentec Co., Ltd.. The 510(k) number is K223223.

When did BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium receive FDA 510(k) clearance?

BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium received FDA 510(k) clearance on 2023-02-27, under 510(k) number K223223.

Who is the listed applicant for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

The FDA 510(k) record lists Corentec Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium?

The FDA product code for BENCOX Mirabo Z Cup Cortinium is LPH.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.