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FDA 510(k)

easy Claire

K-번호: K223278 · 2022-11-17

결정일2022-11-17
제품 코드OHS
자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

easy Claire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Y & J Bio Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17 under 510(k) number K223278. The device is classified under product code OHS. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the easy Claire?

easy Claire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17. The listed applicant is Y & J Bio Co., Ltd.. The 510(k) number is K223278.

When did easy Claire receive FDA 510(k) clearance?

easy Claire received FDA 510(k) clearance on 2022-11-17, under 510(k) number K223278.

Who is the listed applicant for easy Claire?

The FDA 510(k) record lists Y & J Bio Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for easy Claire?

The FDA product code for easy Claire is OHS.

관련 임상시험

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Y & J Bio Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: OHS)

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공식 출처

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