결정일2023-05-08
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Disposible Nitrile Gloves is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Holik Asia Group Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08 under 510(k) number K223280. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Disposible Nitrile Gloves?
Disposible Nitrile Gloves is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08. The listed applicant is Holik Asia Group Co.,Ltd. The 510(k) number is K223280.
When did Disposible Nitrile Gloves receive FDA 510(k) clearance?
Disposible Nitrile Gloves received FDA 510(k) clearance on 2023-05-08, under 510(k) number K223280.
Who is the listed applicant for Disposible Nitrile Gloves?
The FDA 510(k) record lists Holik Asia Group Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Disposible Nitrile Gloves?
The FDA product code for Disposible Nitrile Gloves is LZA.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: LZA)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.