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FDA 510(k)

MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System

K-번호: K223342 · 2023-03-30

신청자Crossroads Extremity Systems, LLC
결정일2023-03-30
제품 코드HRS
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30 under 510(k) number K223342. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System?

MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30. The listed applicant is Crossroads Extremity Systems, LLC. The 510(k) number is K223342.

When did MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2023-03-30, under 510(k) number K223342.

Who is the listed applicant for MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Crossroads Extremity Systems, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System?

The FDA product code for MotoBAND™ CP Implant System: DynaBunion™ 4D Minimal-incision Bunion System, DynaMET™ Lesser TMT Fusion System is HRS.

관련 임상시험

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Crossroads Extremity Systems, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: HRS)

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공식 출처

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