결정일2022-12-02
제품 코드FMI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
DropSafeTM SicuraTM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pikdare Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02 under 510(k) number K223353. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the DropSafeTM SicuraTM?
DropSafeTM SicuraTM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02. The listed applicant is Pikdare Spa. The 510(k) number is K223353.
When did DropSafeTM SicuraTM receive FDA 510(k) clearance?
DropSafeTM SicuraTM received FDA 510(k) clearance on 2022-12-02, under 510(k) number K223353.
Who is the listed applicant for DropSafeTM SicuraTM?
The FDA 510(k) record lists Pikdare Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for DropSafeTM SicuraTM?
The FDA product code for DropSafeTM SicuraTM is FMI.
관련 임상시험
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Pikdare Spa를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: FMI)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.