면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

EyeArt v2.2.0

K-번호: K223357 · 2023-06-16

신청자Eyenuk, Inc.
결정일2023-06-16
제품 코드PIB
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EyeArt v2.2.0 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Eyenuk, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16 under 510(k) number K223357. The device is classified under product code PIB. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EyeArt v2.2.0?

EyeArt v2.2.0 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16. The listed applicant is Eyenuk, Inc.. The 510(k) number is K223357.

When did EyeArt v2.2.0 receive FDA 510(k) clearance?

EyeArt v2.2.0 received FDA 510(k) clearance on 2023-06-16, under 510(k) number K223357.

Who is the listed applicant for EyeArt v2.2.0?

The FDA 510(k) record lists Eyenuk, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EyeArt v2.2.0?

The FDA product code for EyeArt v2.2.0 is PIB.

관련 임상시험

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Eyenuk, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K200667EyeArt

관련 기기 (코드: PIB)

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K253704iPredict-DRiHealthscreen, Inc.K240058AEYE-DSAeye Health, Inc.K221183AEYE-DSAeye Health, Inc.K213037IDx-DR v2.3Digital Diagnostics, Inc.K203629IDx-DRDigital Diagnostics, Inc.K200667EyeArtEyenuk, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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