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FDA 510(k)

3.0T 16ch AIR AA

K-번호: K223378 · 2023-01-03

신청자Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)
결정일2023-01-03
제품 코드MOS
자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

3.0T 16ch AIR AA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03 under 510(k) number K223378. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the 3.0T 16ch AIR AA?

3.0T 16ch AIR AA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03. The listed applicant is Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.). The 510(k) number is K223378.

When did 3.0T 16ch AIR AA receive FDA 510(k) clearance?

3.0T 16ch AIR AA received FDA 510(k) clearance on 2023-01-03, under 510(k) number K223378.

Who is the listed applicant for 3.0T 16ch AIR AA?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3.0T 16ch AIR AA?

The FDA product code for 3.0T 16ch AIR AA is MOS.

Ge Healthcare Coils (Usa Instruments, Inc.)를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K2537383.0T AIR 32CH HNAK1825043.0T Air MP M, 3.0T Air MP LK18066648CH Head CoilK172695AIR 전면 배열, AIR 후면 배열K16320548CH Head Coil

관련 기기 (코드: MOS)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262330dS 가슴 7채널 1.5TdS 가슴 7채널 3.0TdS 가슴 16채널 1.5TdS 가슴 16채널 3.0TdS 가슴 코일 7채널 1.5TdS Sentinelle 가슴 16채널 1.5TdS Sentinelle 가슴 16채널 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K262294dS FootAnkle 16Ch 1.5T;dS FootAnkle 16Ch 3.0T;dS HiRes Hand/Wrist 16Ch 1.5T;dS HiRes Hand/Wrist 16CH 3.0T;dS Small Extremity 16Ch 1.5T;dS Small Extremity 16Ch 3.0TPhilips Medical Systems Nederland B.V.K2609470.55T 12Ch Breast CoilNeocoil, LLCK252587HD 8채널 반지 패널Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K252876GEM 플렉스 코일 16-L 배열, 3.0T 수신 전용; GEM 플렉스 코일 16-M 배열, 3.0T 수신 전용; GEM 플렉스 코일 16-S 배열, 3.0T 수신 전용Shenzhen RF Tech Co., Ltd.K260519스마트 피트 토르소 카디액 1.5TPhilips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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