면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PBC 분리기와 Selux AST 시스템

K-번호: K223493 · 2024-02-15

신청자Selux Diagnostics, Inc.
결정일2024-02-15
제품 코드QZX
자문 위원회미 (Original text: MI)
결정대체적으로 동일

기기 요약

PBC Separator with Selux AST System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Selux Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K223493. The device is classified under product code QZX. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PBC Separator with Selux AST System?

PBC Separator with Selux AST System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Selux Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K223493.

When did PBC Separator with Selux AST System receive FDA 510(k) clearance?

PBC Separator with Selux AST System received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K223493.

Who is the listed applicant for PBC Separator with Selux AST System?

The FDA 510(k) record lists Selux Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PBC Separator with Selux AST System?

The FDA product code for PBC Separator with Selux AST System is QZX.

관련 임상시험

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Selux Diagnostics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K244044PBC 분리기와 Selux AST 시스템K211748셀렉스 AST 시스템; 모델 AST 제 1.0K211759셀렉스 AST 시스템; 모델 AST 제 1.0

관련 기기 (코드: QZX)

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K244044PBC 분리기와 Selux AST 시스템Selux Diagnostics, Inc.K231536에쿼нт 시스템Avails Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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