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FDA 510(k)

퍼픽스 아이콘, 퍼픽스 아이콘 고

K-번호: K223575 · 2023-09-06

신청자Neolight, LLC
결정일2023-09-06
제품 코드HKI
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Phoenix ICON, Phoenix ICON GO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neolight, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06 under 510(k) number K223575. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Phoenix ICON, Phoenix ICON GO?

Phoenix ICON, Phoenix ICON GO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06. The listed applicant is Neolight, LLC. The 510(k) number is K223575.

When did Phoenix ICON, Phoenix ICON GO receive FDA 510(k) clearance?

Phoenix ICON, Phoenix ICON GO received FDA 510(k) clearance on 2023-09-06, under 510(k) number K223575.

Who is the listed applicant for Phoenix ICON, Phoenix ICON GO?

The FDA 510(k) record lists Neolight, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Phoenix ICON, Phoenix ICON GO?

The FDA product code for Phoenix ICON, Phoenix ICON GO is HKI.

관련 임상시험

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Neolight, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K170585스카일라이프

관련 기기 (코드: HKI)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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