면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset

K-번호: K223628 · 2023-03-02

신청자Neba Health, LLC
결정일2023-03-02
제품 코드OMC
자문 위원회NE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neba Health, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02 under 510(k) number K223628. The device is classified under product code OMC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02. The listed applicant is Neba Health, LLC. The 510(k) number is K223628.

When did NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset receive FDA 510(k) clearance?

NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset received FDA 510(k) clearance on 2023-03-02, under 510(k) number K223628.

Who is the listed applicant for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

The FDA 510(k) record lists Neba Health, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset?

The FDA product code for NEBA® Compact EEG2R Mobile Headset is OMC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: OMC)

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K261101Ceribell MonitorCeribell, Inc.K251550NX01 (NX01)Naox Technologies SasK251726SignalNED System (Model RE)Forest Devices, Inc.K243185REMI Remote EEG Monitoring SystemEpitelK242930Natus BrainWatch SystemNatus Medical Incorporated Dba Excel-Tech Ltd. (Xltek)K232779QUEX ED; QUEX SQx World, Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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