FDA 510(k)

클리어+브릴리언트 터치® 레이저 시스템

K-번호: K223647 · 2022-12-29

결정일2022-12-29

제품 코드GEX

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

CLEAR+BRILLIANT TOUCH® Laser System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Solta Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29 under 510(k) number K223647. The device is classified under product code GEX. It was reviewed by the SU advisory panel. Product code GEX falls under the category of Gastroenterology, which includes gastrointestinal diagnostic and therapeutic devices. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CLEAR+BRILLIANT TOUCH® Laser System?

CLEAR+BRILLIANT TOUCH® Laser System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29. The listed applicant is Solta Medical, Inc.. The 510(k) number is K223647.

When did CLEAR+BRILLIANT TOUCH® Laser System receive FDA 510(k) clearance?

CLEAR+BRILLIANT TOUCH® Laser System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-29, under 510(k) number K223647.

Who is the listed applicant for CLEAR+BRILLIANT TOUCH® Laser System?

The FDA 510(k) record lists Solta Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEAR+BRILLIANT TOUCH® Laser System?

The FDA product code for CLEAR+BRILLIANT TOUCH® Laser System is GEX. This falls under the Gastroenterology category.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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