면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CONDUIT™ later언 루밍 인터버테브럴 퍼포먼스 캐지, CONDUIT™ 도구

K-번호: K223688 · 2023-03-08

신청자Medos International Sàrl
결정일2023-03-08
제품 코드MAX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International Sàrl. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08 under 510(k) number K223688. The device is classified under product code MAX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments?

CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08. The listed applicant is Medos International Sàrl. The 510(k) number is K223688.

When did CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments receive FDA 510(k) clearance?

CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments received FDA 510(k) clearance on 2023-03-08, under 510(k) number K223688.

Who is the listed applicant for CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments?

The FDA 510(k) record lists Medos International Sàrl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments?

The FDA product code for CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ Instruments is MAX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Medos International Sàrl를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K231527TriALTIS Navigation Enabled InstrumentsK200245EXPEDIUM® 척추 시스템; EXPEDIUM VERSE® 척추 시스템K160879CONFIDENCE™ 고粘도 척추 켄딩, VIPER® 및 EXPEDIUM® 페널티드 스크루 시스템

관련 기기 (코드: MAX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K261049스칼라® TLSpineart SAK261430TruLift Expandable SystemLife Spine, Inc.K253011캐탈리프트 PL 확장 가능 인터바디 시스템Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.K261020Symmetrix™ L Spinal SystemMedtronic Sofamor Danek USA, Inc.K253420Admiral ACP 시스템; Explorer TO 시스템; Laminoplasty 시스템; Manta Ray TDF Spacer; Meridian Interbody 시스템; Meridian Anterior Plate 시스템; Reef L Interbody 시스템; Reef TO/TA 시스템; Regatta Lateral 시스템; Regatta Lateral Plate 시스템; Shoreline ACS Interbody 시스템; Shoreline Threaded TruProfile Plate; Shoreline RT Interbody 시스템; Vu Mesh; WaveForm A Interbody 시스템; WaveForm C Interbody 시스템; WaveForm L Interbody 시스템; WaveForm TA Interbody 시스템; WaveForm TO Interbody 시스템SeaSpine Orthopedics CorporationK253151Fule Interbody Fusion Cage SystemBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑