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FDA 510(k)

CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems

K-번호: K160879 · 2016-12-20

신청자Medos International Sàrl
결정일2016-12-20
제품 코드PML
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medos International Sàrl. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20 under 510(k) number K160879. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems?

CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20. The listed applicant is Medos International Sàrl. The 510(k) number is K160879.

When did CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems receive FDA 510(k) clearance?

CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems received FDA 510(k) clearance on 2016-12-20, under 510(k) number K160879.

Who is the listed applicant for CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems?

The FDA 510(k) record lists Medos International Sàrl as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems?

The FDA product code for CONFIDENCE™ High Viscosity Spinal Cement, VIPER® and EXPEDIUM® Fenestrated Screw Systems is PML.

관련 임상시험

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Medos International Sàrl를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K231527TriALTIS Navigation Enabled InstrumentsK223688CONDUIT™ Lateral Lumbar Intervertebral Fusion Cage, CONDUIT™ InstrumentsK200245EXPEDIUM® Spine System; EXPEDIUM VERSE® Spine System

관련 기기 (코드: PML)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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