면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement

K-번호: K230774 · 2023-06-23

신청자Spineart
결정일2023-06-23
제품 코드PML
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spineart. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23 under 510(k) number K230774. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement?

PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23. The listed applicant is Spineart. The 510(k) number is K230774.

When did PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement receive FDA 510(k) clearance?

PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement received FDA 510(k) clearance on 2023-06-23, under 510(k) number K230774.

Who is the listed applicant for PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement?

The FDA 510(k) record lists Spineart as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement?

The FDA product code for PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone Cement is PML.

관련 임상시험

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Spineart를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PML)

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공식 출처

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