면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System

K-번호: K221926 · 2022-12-20

신청자Alphatec Spine, Inc.
결정일2022-12-20
제품 코드PML
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20 under 510(k) number K221926. The device is classified under product code PML. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K221926.

When did Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2022-12-20, under 510(k) number K221926.

Who is the listed applicant for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Alphatec Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System?

The FDA product code for Invictus® Bone Cement, Invictus Spinal Fixation System is PML.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Alphatec Spine, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261284Invictus® Small Stature Spinal Fixation System; Invictus® 2.0 Spinal Fixation SystemK253216IntraOp Alignment System; CONTOUR3D Bending SystemK253615Invictus Bands SystemK252597Valence Robotic Navigation System; Valence Robotic Navigation Instruments (For Use with StealthStation)K252842SafeOp 3: Neural Informatix SystemK251965Proximity Anterior Cervical Plate System; Segmental Plating System (SPS)

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관련 기기 (코드: PML)

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K260286Dynamo™ Spinal Cement; Salvo® Spine SystemSpine Wave, Inc.K252885OLYMPIC Posterior Spinal Fixation System; MASADA Modular Spinal Fixation SystemAstura MedicalK241034Meta+ Bone Cement & M.U.S.T. Fenestrated Pedicle Screw SystemMedacta International S.A.K231809Momentum® Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone Cement; Momentum® MIS Posterior Spinal Fixation System with G21 V-STEADY Bone CementUlrich Medical USAK230774PERLA® TL System; TEKTONA® HV US Bone CementSpineartK222789VADER® Pedicle System, G21 CementIcotec AG

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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