결정일2023-08-07
제품 코드LZA
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역
HO
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결정Substantially Equivalent
기기 요약
Powder Free Nitrile Examination Glove (Grey) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07 under 510(k) number K223713. The device is classified under product code LZA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Powder Free Nitrile Examination Glove (Grey) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?
Powder Free Nitrile Examination Glove (Grey) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07. The listed applicant is Better Care Plastic Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K223713.
When did Powder Free Nitrile Examination Glove (Grey) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate receive FDA 510(k) clearance?
Powder Free Nitrile Examination Glove (Grey) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate received FDA 510(k) clearance on 2023-08-07, under 510(k) number K223713.
Who is the listed applicant for Powder Free Nitrile Examination Glove (Grey) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?
The FDA 510(k) record lists Better Care Plastic Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove (Grey) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate?
The FDA product code for Powder Free Nitrile Examination Glove (Grey) Tested for Use with Chemotherapy Drugs and Fentanyl Citrate is LZA.
관련 임상시험
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Better Care Plastic Technology Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: LZA)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.