핸드X™ 자동 정정 주사기 홀더 — FDA 510(k) K223718

기기 요약

HandX™ Self-Righting Needle Holder is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05 under 510(k) number K223718. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the HandX™ Self-Righting Needle Holder?

HandX™ Self-Righting Needle Holder is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05. The listed applicant is Human Xtensions , Ltd.. The 510(k) number is K223718.

When did HandX™ Self-Righting Needle Holder receive FDA 510(k) clearance?

HandX™ Self-Righting Needle Holder received FDA 510(k) clearance on 2023-06-05, under 510(k) number K223718.

Who is the listed applicant for HandX™ Self-Righting Needle Holder?

The FDA 510(k) record lists Human Xtensions , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HandX™ Self-Righting Needle Holder?

The FDA product code for HandX™ Self-Righting Needle Holder is GCJ.

Human Xtensions , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: GCJ)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.