면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System

K-번호: K223745 · 2023-12-22

신청자Serf
결정일2023-12-22
제품 코드LZO
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Serf. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22 under 510(k) number K223745. The device is classified under product code LZO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System?

Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22. The listed applicant is Serf. The 510(k) number is K223745.

When did Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System receive FDA 510(k) clearance?

Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-22, under 510(k) number K223745.

Who is the listed applicant for Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System?

The FDA 510(k) record lists Serf as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System?

The FDA product code for Novae® Dual Mobility System, Hype® Hip System is LZO.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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