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FDA 510(k)

Arthrex SynergyID 내시경 이미징 시스템

K-번호: K223759 · 2023-02-24

신청자Arthex, Inc.
결정일2023-02-24
제품 코드GCJ
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Arthrex SynergyID Endoscopic Imaging System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arthex, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24 under 510(k) number K223759. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Arthrex SynergyID Endoscopic Imaging System?

Arthrex SynergyID Endoscopic Imaging System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24. The listed applicant is Arthex, Inc.. The 510(k) number is K223759.

When did Arthrex SynergyID Endoscopic Imaging System receive FDA 510(k) clearance?

Arthrex SynergyID Endoscopic Imaging System received FDA 510(k) clearance on 2023-02-24, under 510(k) number K223759.

Who is the listed applicant for Arthrex SynergyID Endoscopic Imaging System?

The FDA 510(k) record lists Arthex, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arthrex SynergyID Endoscopic Imaging System?

The FDA product code for Arthrex SynergyID Endoscopic Imaging System is GCJ.

관련 임상시험

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Arthex, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: GCJ)

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공식 출처

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