면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CREED™ 캡슐화된 스크루

K-번호: K223847 · 2023-01-25

신청자Glw, Inc.
결정일2023-01-25
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CREED™ Cannulated Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Glw, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25 under 510(k) number K223847. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CREED™ Cannulated Screws?

CREED™ Cannulated Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25. The listed applicant is Glw, Inc.. The 510(k) number is K223847.

When did CREED™ Cannulated Screws receive FDA 510(k) clearance?

CREED™ Cannulated Screws received FDA 510(k) clearance on 2023-01-25, under 510(k) number K223847.

Who is the listed applicant for CREED™ Cannulated Screws?

The FDA 510(k) record lists Glw, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CREED™ Cannulated Screws?

The FDA product code for CREED™ Cannulated Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

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Glw, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K221489아르테미스 근심골 나일 시스템K201379아르테미스 근심골 나일 시스템

관련 기기 (코드: HWC)

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K262975Arthrex Beaming 시스템Arthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ 캡슐화된 COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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