면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA

K-번호: K223855 · 2023-06-06

신청자Feops NV
결정일2023-06-06
제품 코드QIH
자문 위원회RA
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Feops NV. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06 under 510(k) number K223855. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA?

FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06. The listed applicant is Feops NV. The 510(k) number is K223855.

When did FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA receive FDA 510(k) clearance?

FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA received FDA 510(k) clearance on 2023-06-06, under 510(k) number K223855.

Who is the listed applicant for FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA?

The FDA 510(k) record lists Feops NV as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA?

The FDA product code for FEops HEARTguideTM, FEops HEARTguideTM ALPACA is QIH.

관련 임상시험

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Feops NV를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K250635FEops HEARTguide 시뮬레이션 애플리케이션K214066FEops HEARTguide

관련 기기 (코드: QIH)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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