IDS ACTH II
K-번호: K223867 · 2023-08-18
광고
결정일2023-08-18
제품 코드CKG
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
IDS ACTH II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K223867. The device is classified under product code CKG. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the IDS ACTH II?
IDS ACTH II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Immunodiagnostic Systems Limited. The 510(k) number is K223867.
When did IDS ACTH II receive FDA 510(k) clearance?
IDS ACTH II received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K223867.
Who is the listed applicant for IDS ACTH II?
The FDA 510(k) record lists Immunodiagnostic Systems Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for IDS ACTH II?
The FDA product code for IDS ACTH II is CKG.
Immunodiagnostic Systems Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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