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FDA 510(k)

Tactoset

K-번호: K223915 · 2023-03-29

신청자Anika Therapeutics, Inc.
결정일2023-03-29
제품 코드MQV
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Tactoset is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29 under 510(k) number K223915. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Tactoset?

Tactoset is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29. The listed applicant is Anika Therapeutics, Inc.. The 510(k) number is K223915.

When did Tactoset receive FDA 510(k) clearance?

Tactoset received FDA 510(k) clearance on 2023-03-29, under 510(k) number K223915.

Who is the listed applicant for Tactoset?

The FDA 510(k) record lists Anika Therapeutics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tactoset?

The FDA product code for Tactoset is MQV.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Anika Therapeutics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)K261311HYALOMATRIXK250997Integrity™ ImplantK231968Tactoset® Injectable Bone SubstituteK223538Integrity ImplantK223860Integrity™ Bone Staple Fixation System

11개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: MQV)

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K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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