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FDA 510(k)

서바토르 P 플러스 SALF 솔루션

K-번호: K230193 · 2023-09-21

신청자S.A.L.F. Spa
결정일2023-09-21
제품 코드KDN
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

Servator P Plus SALF Solution is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21 under 510(k) number K230193. The device is classified under product code KDN. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Servator P Plus SALF Solution?

Servator P Plus SALF Solution is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21. The listed applicant is S.A.L.F. Spa. The 510(k) number is K230193.

When did Servator P Plus SALF Solution receive FDA 510(k) clearance?

Servator P Plus SALF Solution received FDA 510(k) clearance on 2023-09-21, under 510(k) number K230193.

Who is the listed applicant for Servator P Plus SALF Solution?

The FDA 510(k) record lists S.A.L.F. Spa as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Servator P Plus SALF Solution?

The FDA product code for Servator P Plus SALF Solution is KDN.

관련 임상시험

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S.A.L.F. Spa를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: KDN)

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공식 출처

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