FDA 510(k)

huma RPM (RPM)

K-번호: K230214 · 2023-06-02

결정일2023-06-02

제품 코드MWI

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Huma RPM (RPM) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medopad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02 under 510(k) number K230214. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Huma RPM (RPM)?

Huma RPM (RPM) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02. The listed applicant is Medopad, Inc.. The 510(k) number is K230214.

When did Huma RPM (RPM) receive FDA 510(k) clearance?

Huma RPM (RPM) received FDA 510(k) clearance on 2023-06-02, under 510(k) number K230214.

Who is the listed applicant for Huma RPM (RPM)?

The FDA 510(k) record lists Medopad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Huma RPM (RPM)?

The FDA product code for Huma RPM (RPM) is MWI.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 기기 (코드: MWI)

공식 출처