면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus

K-번호: K230316 · 2023-05-26

신청자International Life Sciences
결정일2023-05-26
제품 코드OWW
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is International Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K230316. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus?

FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is International Life Sciences. The 510(k) number is K230316.

When did FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus receive FDA 510(k) clearance?

FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K230316.

Who is the listed applicant for FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus?

The FDA 510(k) record lists International Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus?

The FDA product code for FlexBand; FlexPatch; FlexBand Plus is OWW.

관련 임상시험

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International Life Sciences를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K260317Artelon Convenience KitsK200503ATL 암컷K192112FlexBand Plus

관련 기기 (코드: OWW)

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K251655VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK250021RotiumNanofiber Solutions, LLCK242187BioBrace®Conmed CorporationK241906BioBrace® Reinforced ImplantConmed CorporationK240817VersaWrapAlafair Biosciences, Inc.K222220SpinMedix Absorbable Fibrous MembraneCelestray Biotech Company, LLC.,

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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