면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BioBrace® Reinforced Implant

K-번호: K241906 · 2024-07-29

신청자Conmed Corporation
결정일2024-07-29
제품 코드OWW
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

BioBrace® Reinforced Implant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Conmed Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29 under 510(k) number K241906. The device is classified under product code OWW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BioBrace® Reinforced Implant?

BioBrace® Reinforced Implant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29. The listed applicant is Conmed Corporation. The 510(k) number is K241906.

When did BioBrace® Reinforced Implant receive FDA 510(k) clearance?

BioBrace® Reinforced Implant received FDA 510(k) clearance on 2024-07-29, under 510(k) number K241906.

Who is the listed applicant for BioBrace® Reinforced Implant?

The FDA 510(k) record lists Conmed Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioBrace® Reinforced Implant?

The FDA product code for BioBrace® Reinforced Implant is OWW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Conmed Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K261363Y-Knotless™ Flex AnchorsK253763Y-Knotless™ Flex AnchorsK252946BioBrace® Extra-Articular Ligament Augmentation KitK251530CONMED Argo Knotless® AnchorK250395BioBrace ® RC Delivery SystemK244025Argo Knotless GENESYS Anchor

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관련 기기 (코드: OWW)

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K251655VersaCoat Tendon Protector (VTP-44G2); VersaCoat Tendon Protector (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK250021RotiumNanofiber Solutions, LLCK242187BioBrace®Conmed CorporationK240817VersaWrapAlafair Biosciences, Inc.K222220SpinMedix Absorbable Fibrous MembraneCelestray Biotech Company, LLC.,K230316FlexBand; FlexPatch; FlexBand PlusInternational Life Sciences

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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