면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System

K-번호: K230507 · 2024-01-04

신청자Zimed Medikal
결정일2024-01-04
제품 코드HWC
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimed Medikal. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04 under 510(k) number K230507. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System?

Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04. The listed applicant is Zimed Medikal. The 510(k) number is K230507.

When did Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System receive FDA 510(k) clearance?

Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-04, under 510(k) number K230507.

Who is the listed applicant for Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System?

The FDA 510(k) record lists Zimed Medikal as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System?

The FDA product code for Zimed Distal Medial Tibial Plate and Screw System is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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